食品亚星体育冷冻干燥技术已经在化工、食品、材料、医药、生物制品等领域得到广泛应用。真空亚星体育(简称冻干机),是实现冷冻干燥技术的设备,是一种结构比较复杂的机器,它涉及到制冷、真空、热工、机械、流体、电器控制和压力容器等领域的知识。
实验系列冻干机追求的性能指标是体积小、重量轻、功能多、性能稳定、测试系统准确度高,是一机多用,能适应多种物料的冻干实验。实验系列冻干机种类的主要划分方法有:
从结构
钟罩型冻干机:冻干腔和冷阱为分立的上下结构,冻干腔没有预冻功能。该类型的冻干机在物料预冻结束后转入干燥过程时需要人工操作。大部分实验型冻干机都为钟罩型,其结构简单、造价低。冻干腔多数使用透明有机玻璃罩,便于观察物料的冻干情况。
l原位型冻干机:冻干腔和冷阱为两个独立的腔体,冻干腔中的搁板带制冷功能,物料置入冻干腔后,物料的预冻、干燥过程无需人工操作。该类型冻干机的制作工艺复杂,制造成本高,但原位型冻干机是冻干机发展方向,是进行冻干工艺摸索的理想选择,特别适用于医药、生物制品及其他特殊产品的冻干。
a、普通型b、多歧管型c、压盖型
从功能
普通搁板型:物料散装于物料盘中,适用于食品、中草药、粉末材料的冻干。
带压盖装置型:适合西林瓶装物料的干燥,冻干准备时,按需要将物料分装在西林瓶中,浮盖好瓶盖后进行冷冻干燥,干燥结束后操作压盖机构压紧瓶盖,可避免二次污染、重新吸附水分,易于长期保存。
带预冻功能型:物料预冻过程,冷阱作为预冻腔预冻物料,在干燥过程,冷阱为捕水器,捕获物料溢出的水分。带预冻功能的冻干机,冷冻干燥过程物料的预冻、干燥等均在冻干机上完成,冻干机使用效率高,节省了低温冰箱的费用。
多歧管型:在干燥室外部接装烧瓶,对旋冻在瓶内壁的物料进行干燥,这时烧瓶作为容器接在干燥箱外的歧管上,烧瓶中的物料靠室温加热,通过多歧管开关装置,可按需要随时取下或装上烧瓶,不需要停机。
采用冷冻干燥的的方法来保存物质,原理是将含水物质,先冻结成固态,然后将物质中固态的水直接升华成气态的水,进而达到去除物质中水分的目的。主要由制冷系统、加热系统、真空系统、循环系统、液压系统、控制系统、CIP/SIP系统及箱体等组成。主要部件有干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热冷却装置等。
食品亚星体育是由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成的机器。亚星体育主要部件分为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。在压缩空气干燥过程中,其冷冻干燥是通过降低压缩空气温度,使压缩空气中的水份析出。亚星体育(冷干机)的工作原理与电冰箱一样,压缩空气经过冷冻的压缩空气管道后,压缩空气温度下降至要求的温度,达到干燥的要求。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法*的优点,越来越受到人们的青睐,除了在生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。
不锈钢板材均采用国家骨干企业产品,保证箱体表面光洁度,从而保证无菌要求;
有技术的内焊式板层是国外冻干机所采用的焊接技术。板层上下表面无任何焊点,焊 接变形小,表面平整度;内焊板层强度大,寿命长,超长期使用不渗漏。(根据协议北京速原公司和天利公司共同拥有此项。)
电控气动旋转门锁。北京速原公司专有技术,彻底杜绝了插销式门锁从机房进入无菌间可能发生的交 叉污染。完全避免了灭菌后(插入式)门锁由于受热变形而不能开启的情况发生,保证在短时间( ≤ 2h )内能顺利打开箱门进行冻干生产。
板层通过机械加工,可保证高要求平整度。
详细参数表:
□ 主要配置 |
| 板层有效面积: | 40.5 m2 |
| ¢22西林瓶装量: | ≥ 83000支 (300mm×450mm冻干盘宽松装量) |
| 盘装产品装量: | ≥ 800 kg(产品厚度20mm,较易冻干) |
| 在位灭菌(臭氧): | 使用臭氧对冻干机内部进行灭菌 |
□ 设备规格 |
| 有效板层尺寸: | 1500 mm × 1800 mm ★ 板层尺寸适合300mm × 500mm的通用冻干盘 |
| 板层数目: | 15+1(辐射层) |
| 板层间距: | 80 mm |
| 板层温度范围: | -50℃~+80℃ (空载) |
| 冷阱(水汽凝结器)温度: | ≤ -75℃ (空载) |
| 系统极限真空度: | ≤ 2.5 Pa (1.0×10-2 mbar) |
□ 基础设施 |
| 装机功率: | 180 KW ★ 此为装机功率,并非运行功率。耗电<<180 KWh |
| 冷却水流量: | 约50 m3 / h |
□ 机组外形及其他部分 |
| 外形尺寸(mm): | (约)长7500×宽2500×高4200(终确认设计为准) |
| 整机重量(Kg): | (约)23000 |
| 噪声: | ≤ 80dB |
| 机组电气系统: | 接地保护 |
| 冻干机的设计、制造、安装标准: | 按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理(GMP)实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准 |
| 整套机组的验证: | 检测、验证的资料、方案、方法,可提供部分仪器支持。 |